ISO9001
De ISO 9001 is een norm die eisen stelt aan het kwaliteitsmanagementsysteem van een organisatie en de manier waarop de organisatie met het kwaliteitsbeleid omgaat.
Zo moet bijvoorbeeld het kwaliteitsbeleid op papier staan en moet er gecommuniceerd worden naar alle medewerkers. De organisatie moet zorgen voor het verhogen van de klantentevredenheid door te voldoen aan de eisen en wensen van de klanten en aan de wettelijke eisen die van toepassing zijn op het product of de dienst van de organisatie. Daarnaast moet de organisatie de bedrijfsprocessen beheersen en dit kunnen aantonen.
Nadat een externe audit heeft plaatsgevonden, kan de organisatie een certificaat ontvangen waaruit blijkt dat zij voldoet aan de eisen die door de norm worden gesteld. Dit is een teken voor de organisatie en haar klanten dat de organisatie op een vooraf gestelde en gestructureerde manier aan kwaliteitsmanagement (zorg, beheersing en borging) doet. Dit is echter geen garantie voor een kwalitatief goed product.
ISO 9001 legt de nadruk op klanttevredenheid en de daaruit voortkomende kwaliteitszorg en continue verbetering.
In de loop van 2026 wordt de nieuwe ISO9001 verwacht.
De nieuwe ISO 9001 norm, ISO 9001:2026, wordt verwacht in 2026 en vervangt de huidige ISO 9001:2015 versie, met focus op digitalisering, duurzaamheid, ethiek, risicobeheer en de supply chain, zonder de kernprincipes radicaal te wijzigen, en brengt een flexibelere aanpak voor het MKB. Organisaties moeten zich voorbereiden met een gap-analyse, omdat de norm de nadruk legt op leiderschap, een sterkere cultuur, en beter geïntegreerd risico- en kansenbeheer.
Belangrijkste veranderingen ISO9001:2026 ten opzichte van ISO9001:2015:
- Leiderschap & Cultuur: Meer nadruk op ethisch gedrag, het goede voorbeeld geven en het bevorderen van een kwaliteitscultuur.
- Risico & Kans: Duidelijkere scheiding tussen risico- en kansbeheer, met uitgebreide richtlijnen.
- Maatschappelijke thema's: Integratie van klimaatverandering en duurzaamheidseisen.
- Digitalisering: Meer ruimte voor data-analyse, automatisering en technologie.
- Supply Chain: Verhoogde aandacht voor risico's en beheer in de keten.
- Flexibiliteit: Minder bureaucratisch, meer maatwerk en flexibiliteit, vooral voor het MKB.
Certificatie:
Certificatie houdt in dat een externe, onafhankelijke partij vaststelt dat het kwaliteitsmanagementsysteem van de organisatie aan alle normeisen voldoet. Om dit vast te stellen voert een certificatie instelling (CI) een audit uit. Deze certificatie audit bestaat uit twee delen. Het eerste deel wordt meestal de documentatie-beoordeling genoemd. Het tweede gedeelte, de initiële audit, staat in het teken van het toetsen van de praktijk.
Indien dit traject positief wordt afgerond dan komt de organisatie in aanmerking voor een certificaat, dat normaalgesproken (behoudens tussentijdse controles) 3 jaar geldig is, waarna een hercertificeringsaudit uitgevoerd dient te worden alvorens het certificaat verlengd kan worden.
In Nederland wordt door de Raad van Accreditatie (RvA) getoetst of de certificerende instanties zich aan de regels houden ten aanzien van het uitvoeren van audits. Een geaccrediteerde certificerende instantie mag onder accreditatie certificaten verstrekken. Dit biedt meerwaarde ten opzichte van niet geaccrediteerde instanties. RvA geaccrediteerde certificaten worden normaalgesproken in de hele wereld geaccepteerd als het om ISO certificeringen gaat.
